在生物医疗领域,精准与可靠性始终是亘古不变的主题。无论是药物的纳米化、细胞的破裂还是疫苗的生产,所有环节都离不开高品质的研磨介质和功能性填料。
德国SiLi——全球领先的精密玻璃和陶瓷微珠制造商,自1854年成立以来,凭借其百年的传承工艺和卓越的产品性能,为生物医疗行业提供了值得信赖的解决方案。
德国SiLi的产品系列涵盖医药级玻璃珠与陶瓷珠,展现出优异的化学稳定性与机械强度,能够满足不同药物制备工艺的需求。特别是医药级陶瓷珠,采用高纯度氧化锆制成,具备极高的硬度与耐磨性,极其适合高能量研磨和极端条件下的应用,如细胞破碎和活性药物成分(API)的纳米化。
值得一提的是,德国SiLi的笔式注射器所用高硼硅玻璃珠已在CDE完成了药包材注册登记,登记号为B20180001251,当前状态为A。如有需要,其他型号的玻璃珠和陶瓷珠也可协助完成CDE登记。
SiLi的产品严格遵循USP、EP等国际药典标准,采用高纯度原材料制成,确保无污染、无杂质,符合生物医疗行业对安全性的严格要求。无论面对强酸、强碱或有机溶剂,SiLi的玻璃珠与陶瓷珠均能保持稳定,不与药物配方反应且与敏感药物成分兼容,确保药物的纯度。通过先进的生产工艺,SiLi确保每颗微珠的粒径分布极为均匀,从而提升研磨效率,减少对敏感药物成分的污染风险,优化药物制备效果。
在精密制造下生产的微珠具备精准的球形度与光滑纯净的表面,表现出的低磨损率使得SiLi的产品在长时间使用后仍能保持稳定性能,从而帮助客户降低生产成本。
德国SiLi遵循目标市场的所有法律法规,并获得质量管理体系认证,产品符合多项国际标准和法规,包括ISO9001(质量管理体系认证)、ISO15378(医药包装材料认证)、DMF(FDA)(美国药品主文件注册)以及RoHS、LFGB、HACCP、EU 1935/2004/EC等(环保与食品安全认证)。
SiLi凭借高质量的产品、不断优化的生产线和扩大的产能,以及“客户至上,服务为先”的准则,使得SiLi的产品遍布于80多个国家,全球出口网络的拓展也在各大洲稳步推进,国际影响力持续增长。无论是在研发创新还是规模化生产方面,SiLi都将成为您值得信赖的合作伙伴。选择人生就是博-尊龙凯时,选择高效与可靠,共同推动生物医疗行业的进步与发展!